產品名稱:SDA接觸皿(三層無菌包裝)
英文名稱:SDA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法:沙氏葡萄糖瓊脂平板 | 沙氏葡萄糖瓊脂接觸皿(碟) | 增菌培養(yǎng)基
產品編號與包裝規(guī)格:
產品編號 | 產品型號 | 包裝規(guī)格 |
---|---|---|
CP0301J | SDA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個/包 |
產品用途:用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境。
檢驗原理:葡萄糖提供碳源;動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源;瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
增菌培養(yǎng)基配方成分:
配方(每升) | 含量 |
---|---|
葡萄糖 | 40.0g |
動物組織胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物 | 10.0g |
瓊脂 | 15.0g |
蒸餾水 | 1000mL |
最終pH 5.6±0.2 |
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)(三層包裝,55mm)使用方法(本貨號產品):
1、 本產品已進行終端輻照滅菌,為一次性使用產品。從儲藏室(2-25℃)取出接觸,并恢復至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點,在此過程中逐步去掉外面兩層包裝,最后一層包裝在操作間打開。
3、 打開接觸皿上蓋,使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸,均勻按壓接觸皿底板,確保全部瓊脂表面與取樣點表面均勻接觸10s左右,再蓋上皿蓋。
4、 在接觸皿磨砂區(qū)域標記取樣地點、取樣時間和取樣人。
5、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域,以消除培養(yǎng)基的殘留。
6、 將接觸皿從潔凈室取出,置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
7、 培養(yǎng)結束后,從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數。
增菌培養(yǎng)基質量控制:
1、感官指標:SDA接觸皿培養(yǎng)基黃色、清晰無沉淀、表面適當凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡。
2、理化指標:pH值為5.6±0.2。
3、生物學指標(下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基,如下:):
指標 | 質控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應 |
---|---|---|---|---|
生長率 | 白色念珠菌ATCC10231 | 20~25℃,48h~72h | 0.5-2.0 | 乳白色,光滑有酵母氣味 |
黑曲霉ATCC16404 | 20~25℃,3~5d | 白色菌絲,黑色孢子 |
4、無菌及持水性實驗:培養(yǎng)7天,無菌落生長,無脫水收縮。
儲存條件與保質期:貯存于2~25℃,避光保存;有效期6個月。
本產品使用注意事項:
1、本產品為一次性使用,使用人員為微生物檢驗從業(yè)人員,平皿及接觸皿多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水,屬于正?,F象。使用前應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
2、產品包裝破損時,有污染風險,請勿使用,按照廢物處理方式進行處理。
3、本產品對人體無害,若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上,請使用清水清洗。
本產品生產信息:
1、生產備案憑證編號:粵穗藥監(jiān)械生產備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號:粵穗械備20210465
參考文獻:
1、《中華人民共和國藥典》2020年版
2、GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
SDA接觸皿(沙氏葡萄糖瓊脂接觸碟)(三層包裝,55mm) 相關表面、沉降菌、浮游菌檢測三層包裝無菌平板培養(yǎng)基產品目錄 :
編號 | 產品名稱 | 規(guī)格 | 用途 |
---|---|---|---|
CP0201C | TSA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測和壓縮空氣微生物檢測 |
CP0301C | SDA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | |
CP0101C | NA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | |
CP0204C | TSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 90mm×10個平板 | 用于化學消毒后環(huán)境空氣微生物監(jiān)測 |
CP0205C | TSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 90mm×10個平板 | |
CP202C | TSAC平皿(TSA+頭孢菌素酶) | 90mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
CP203C | TSAP平皿(TSA+青霉素酶) | 90mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
CP0201J | TSA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)表面微生物檢測 |
CP0101J | NA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | |
CP0204J | TSAWLP接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 55mm×10個平板 | 用于化學消毒后物體表面微生物監(jiān)測 |
CP0205J | TSAWLPZS接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 55mm×10個平板 | |
CP202J | TSAC接觸皿(TSA+頭孢菌素酶) | 55mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |
CP203J | TSAP接觸皿(TSA+青霉素酶) | 55mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |