產(chǎn)品名稱:NA接觸皿(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)
英文名稱:NA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法:營養(yǎng)瓊脂接觸皿(碟)
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格:
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品型號 | 包裝規(guī)格 |
---|---|---|
CP0101J(本產(chǎn)品) | NA(55mm)接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個/包 |
CP0101C | NA(90mm)平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個/包 |
024089 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(平板) | 90mm×10個/包 |
CP0150 | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基(斜面) | 8.5mL×20支/盒 |
產(chǎn)品用途:用于分離培養(yǎng)出常見的易于生長的一般細(xì)菌(藥典)。
檢驗(yàn)原理:胨和牛肉浸出粉提供氮源、維生素、氨基酸和碳源;氯化鈉能維持均衡的滲透壓;瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方成分:
配方(每升) | 含量 |
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胨 | 10.0g |
牛肉浸出粉 | 3.0g |
氯化鈉 | 5.0g |
瓊脂 | 14.0g |
純化水 | 1000mL |
最終pH 7.2±0.2 |
使用方法:營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產(chǎn)品。從儲藏室(2-25℃)取出,并恢復(fù)至室溫。
NA接觸皿(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)(三層包裝,55mm)使用方法(本貨號產(chǎn)品):
1、 將包裝整體送入取樣地點(diǎn),在此過程中逐步去掉外面兩層包裝,最后一層包裝在操作間打開。
2、 打開接觸皿上蓋,使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸,均勻按壓接觸皿底板,確保全部瓊脂表面與取樣點(diǎn)表面均勻接觸10s左右,再蓋上皿蓋。
3、 在接觸皿磨砂區(qū)域標(biāo)記取樣地點(diǎn)、取樣時間和取樣人。
4、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域,以消除培養(yǎng)基的殘留。
5、 將接觸皿從潔凈室取出,置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
6、 培養(yǎng)結(jié)束后,從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基質(zhì)量控制:
1、感官指標(biāo):營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號產(chǎn)品均為黃色、透明、清晰無沉淀;接觸皿(CP0101J NA接觸皿)表面適當(dāng)凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質(zhì)和氣泡。
2、理化指標(biāo):pH值為7.2±0.2。
3、生物學(xué)指標(biāo)(下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基,如下:):
產(chǎn)品編號和型號 | 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 生長率 | 特征性反應(yīng) |
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CP0101J NA接觸皿 | 生長率 | 大腸埃希氏菌ATCC25922 | 30-35℃,18-24h | PR:0.5~2.0 | 灰白色菌落 |
金黃色葡萄球ATCC6538 | 淡黃色菌落 | ||||
枯草芽孢桿菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | ||||
銅綠假單胞菌ATCC9027 | 灰白色菌落、扁平 |
4、無菌及持水性實(shí)驗(yàn):CP0101C和 CP0101J培養(yǎng)7天,024089和CP 0150培養(yǎng)3天,無菌落生長,三層包產(chǎn)品無脫水收縮。
儲存條件與保質(zhì)期:貯存于2~25℃,避光保存;平板和接觸皿有效期6個月,斜面為12個月。
本產(chǎn)品使用注意事項(xiàng):
1、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基4種型號均為一次性使用產(chǎn)品,使用人員為微生物檢驗(yàn)從業(yè)人員,產(chǎn)品多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂少量的泌水,屬于正?,F(xiàn)象。使用前應(yīng)平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預(yù)干燥。
2、一次性使用產(chǎn)品包裝破損或發(fā)生滲漏時,有污染風(fēng)險,請勿使用,按照廢物處理方式進(jìn)行處理。
3、本產(chǎn)品對人體無害,若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上,請使用清水清洗。
NA接觸皿(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基)(三層包裝,55mm)生產(chǎn)信息:
1、生產(chǎn)備案憑證編號:粵穗藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號:粵穗械備20230509
參考文獻(xiàn):《中華人民共和國藥典》2020年版