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口罩微生物檢驗解決方案(一)

發(fā)布時間:2020-08-20      瀏覽次數(shù):7850    分享:

      新冠疫情已經(jīng)肆虐全球大半年的時間,口罩已經(jīng)成了家家戶戶手中的硬貨及日常用品,晉升為日常用品的口罩,作為抵御病毒感染的第一道防線,其檢驗至關(guān)重要。由此,環(huán)凱公司列出口罩微生物檢測專項檢測推薦方案,助于提高檢測工作的效率,便利性,及檢測的準確性,保障口罩質(zhì)量安全。

      本期主要講解口罩微生物檢測相關(guān)標準要求及所需的檢測配套試劑。在下一期,我們將聚焦口罩微生物檢測及口罩過濾效率實驗所需菌株,推出口罩檢驗所需菌株專項解決方案。

一、標準要求

1)無菌口罩微生物檢測

無菌口罩

檢出限

零檢出,所有菌不得檢出。

執(zhí)行標準

GB/T 14233.2-2005

中國藥典2015 1101無菌檢查法

適用范圍

YY 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標準

以上標準中的滅菌口罩部分

2)非無菌口罩微生物檢測

非無菌口罩

適用范圍

檢出限

YY 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

細菌≤100 CFU/g

真菌 不得檢出

大腸桿菌 不得檢出

致病性化膿菌 不得檢出

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

以上標準中的非滅菌口罩部分

GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求標準

細菌≤200 CFU/g

真菌≤100 CFU/g

大腸桿菌 不得檢出

致病性化膿菌 不得檢出

以上標準中的非滅菌口罩部分

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范

執(zhí)行標準

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

二、口罩微生物檢測項目屬于配套試劑

檢測項目

檢測項目

執(zhí)行標準

培養(yǎng)基和試劑

無菌口罩

無菌檢查

中國藥典2015

GB/T 14233.2-2005

干粉

028074 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 250g

024048 胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基 250g

028034 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 250g

021099 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 250g

021096 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 250g

成品

CP0201C(三層包裝)

胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20

CP4048P1

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基 100ml×40

CP8033P1

硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基 100ml×40

CP0301C (三層包裝)

沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20

CP1096P1

沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 100mL×40

非無菌口罩

細菌總數(shù)

GB 15979-2002

干粉

022020 營養(yǎng)瓊脂 250g

真菌總數(shù)

干粉

021090 沙氏瓊脂培養(yǎng)基 250g

021091 沙氏液體培養(yǎng)基 250g

大腸菌群

干粉

022040 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基 250g

022060 伊紅美藍瓊脂培養(yǎng)基 250g

022050 乳糖發(fā)酵培養(yǎng)基 250g

成品

024087

伊紅美藍瓊脂培養(yǎng)基 90mm×20

金黃色葡萄球菌

干粉

027010 SCDLP液體培養(yǎng)基 250g

024060 血瓊脂基礎(chǔ) 250g

022010 營養(yǎng)肉湯 250g

024030 甘露醇發(fā)酵培養(yǎng)基 250g

成品

024070 血平板90mm×20

022012 營養(yǎng)肉湯 10mL×20

生化

029180 凍干血漿 10/

029010 革蘭氏染色 10mL×4

溶血性鏈球菌

干粉

028060 葡萄糖肉湯 250g

024060 血瓊脂基礎(chǔ) 250g

成品

024070 血平板90mm×20

生化

029010 革蘭氏染色 10mL×4

綠膿桿菌

干粉

027010 SCDLP液體培養(yǎng)基 250g

027040 十六烷三甲銨基溴化銨瓊脂 250g

022020 營養(yǎng)瓊脂 250g

027050 綠膿菌素測定用培養(yǎng)基 250g

029080 甘油(配套試劑) 10/

成品

024089 營養(yǎng)瓊脂平板 90mm×20

CP0150 營養(yǎng)瓊脂斜面 20

生化

071840 綠膿桿菌生化鑒定試劑盒

5種×10

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