食品微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境作為質(zhì)量管理人、機(jī)、料、法、環(huán)中的重要組成部分，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量不單對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響，同時(shí)微生物實(shí)驗(yàn)室作為微生物檢測(cè)技術(shù)人員的工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境質(zhì)量還涉及到實(shí)驗(yàn)室工作人員的身心健康。

結(jié)合這些年工作的經(jīng)驗(yàn)，下面根據(jù)GB 4789.1—2016對(duì)檢測(cè)環(huán)境的要求展開，簡(jiǎn)單談一下個(gè)人對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的一些理解，如有缺漏不足，煩請(qǐng)大伙多多指點(diǎn)。

《GB 4789.1—2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 總則》該標(biāo)準(zhǔn)作為了食品微生物學(xué)檢驗(yàn)基本原則和要求，對(duì)檢測(cè)環(huán)境提出了一些要求，內(nèi)容如下：

1. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

個(gè)人理解：就食品微生物實(shí)驗(yàn)室而言，比較容易受到環(huán)境影響的操作有無菌檢測(cè)，如果在潔凈室內(nèi)進(jìn)行，那么潔凈室容易受到外界環(huán)境污染，潔凈室設(shè)計(jì)是否合理，如遠(yuǎn)離污染區(qū)、潔凈室與外界環(huán)境是否有二級(jí)緩沖間隔離、試驗(yàn)人員進(jìn)入潔凈室是否更換潔凈服，佩戴口罩，手套等等。

2. 實(shí)驗(yàn)室區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域明顯分開；

個(gè)人理解：實(shí)驗(yàn)室辦公室與試驗(yàn)區(qū)不得在同一區(qū)域，即辦公室不得設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，這是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)需要特別注意的一個(gè)要求。

3.實(shí)驗(yàn)室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗(yàn)工作的需要，實(shí)驗(yàn)室布局宜采用單方向工作流程，避免交叉污染；

個(gè)人理解：食品微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的功能區(qū)，如：準(zhǔn)備室、潔凈室、生化室（BSL-2實(shí)驗(yàn)室配置生物安全柜）、培養(yǎng)室、洗消室等，且房間的布局因用單向工作流程，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)分布兼具合理性、科學(xué)性、實(shí)用性，一個(gè)設(shè)計(jì)優(yōu)秀的微生物實(shí)驗(yàn)室，是微生物檢測(cè)準(zhǔn)確性的有力保障。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪音等應(yīng)符合工作要求；

個(gè)人理解：該標(biāo)準(zhǔn)未準(zhǔn)確提出相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，以下是個(gè)人總結(jié)的一些技術(shù)文件對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度的技術(shù)要求，可參考作為實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、日常環(huán)境監(jiān)控時(shí)的判定值。

表1：生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)（BSL-2）屏障的主要技術(shù)指標(biāo)

注釋1：數(shù)據(jù)來源《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 ；
注釋2：需安裝防蟲紗窗。

圖1：典型的二級(jí)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室
（圖片來源：世界衛(wèi)生組織 實(shí)驗(yàn)室 生物安全手冊(cè) 第三版）

食品微生物檢測(cè)中食源性疾病分類和檢定實(shí)驗(yàn)室（生化室）、霉菌分類和檢定實(shí)驗(yàn)室，需在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，因此上述實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合表1的要求。

還有一點(diǎn)值得注意，《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》提到實(shí)驗(yàn)室可開窗換氣，保證室內(nèi)空氣流通，然而現(xiàn)實(shí)中，由于種種原因的限制，許多實(shí)驗(yàn)室無法通過開窗換氣，該情況下需要通過機(jī)械風(fēng)機(jī)送風(fēng)、排風(fēng)來實(shí)現(xiàn)換氣，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流通，避免試驗(yàn)人員長(zhǎng)期在密閉環(huán)境中工作缺氧（注：普通空調(diào)是內(nèi)循環(huán)的，不能認(rèn)為安裝了空調(diào)就能達(dá)到實(shí)驗(yàn)室換氣的目的）。

表2：10000級(jí)潔凈室的主要技術(shù)指標(biāo)

注1：除浮游菌、沉降菌外，其余參數(shù)限值來源于《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范》 ；
注2：溫度、相對(duì)濕度、平均照度為推薦性指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)不做強(qiáng)制要求；
注3：浮游菌技術(shù)要求來源于《GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》 ；沉降菌技術(shù)要求來源于《GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》。

5.食品樣品檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈區(qū)域進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)示；

個(gè)人理解：這里提到的食品樣品檢驗(yàn)，指的是檢測(cè)樣品還未經(jīng)過大量活菌培養(yǎng)的檢測(cè)試驗(yàn)，如菌落總數(shù)檢測(cè)、大腸菌群初發(fā)酵管接入樣品、致病菌檢測(cè)樣品稱量及稱樣并加入增菌液（如沙門檢測(cè)25樣品稱量與加入225mL BPW的操作）等等，此時(shí)樣品未經(jīng)過增菌培養(yǎng)，樣品中含菌量與我們?nèi)粘Ｉ钕喈?dāng)，在潔凈室或者超凈工作臺(tái)上操作即可（該問題論壇上常有網(wǎng)友提問微生物檢測(cè)是否一定要有潔凈室和超凈工作臺(tái)，其實(shí)標(biāo)準(zhǔn)已回答），此時(shí)應(yīng)注意避免人或環(huán)境污染檢測(cè)樣品?，F(xiàn)在許多第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室會(huì)配置正壓萬級(jí)潔凈室和超凈工作臺(tái)（百級(jí)潔凈度），能提供更好的檢測(cè)環(huán)境。

6. 病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)或以上生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

個(gè)人理解：提到二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，不得不提國家對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的國家文件《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)，2018修訂版）、《中華人民共和國生物安全法》、《人間傳染的病原微生物名錄》和一個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)《GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》。

通過查詢《人間傳染的病原微生物名錄》，我們可以確定我們需要建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)，下面舉個(gè)例子說明，例如：某食品微生物實(shí)驗(yàn)室操作涉及金黃色葡萄球菌、單核增生李斯特氏菌、霍亂弧菌，查詢《人間傳染的病原微生物名錄》得出以下的數(shù)據(jù)：

備注a 大量活菌操作：實(shí)驗(yàn)操作涉及“大量”病原菌的制備，或易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作（如病原菌離心、凍干等）。
備注b 動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)：特指以活菌感染的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
備注c 樣本檢測(cè)：包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測(cè)活動(dòng)。
備注d 非感染性材料的實(shí)驗(yàn)：如不含致病性活菌材料的分子生物學(xué)、免疫學(xué)等實(shí)驗(yàn)。

該食品微生物實(shí)驗(yàn)室在日常檢測(cè)活動(dòng)中涉及食源性致病菌金黃色葡萄球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、霍亂弧菌的分離、純化、鑒定、陽性對(duì)照試驗(yàn)屬于樣品檢測(cè)活動(dòng)，由上表得知，需要在BSL-2進(jìn)行測(cè)試。

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。由此可見，食品微生物實(shí)驗(yàn)室如為BSL-2級(jí)別，是需要備案的。

最后一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)《GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》相信大家最熟悉不過了，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國生物安全實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、設(shè)施設(shè)備要求、實(shí)驗(yàn)室組織管理做了詳細(xì)說明，是我國生物安全實(shí)驗(yàn)室方面最為重要的標(biāo)準(zhǔn)之一。

來源：環(huán)凱(huankai.com)轉(zhuǎn)載“食品微生物檢測(cè)”公眾號(hào),海闊天高
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