食品微生物實驗室環(huán)境要求知識干貨
發(fā)布時間：2023-05-26 瀏覽次數(shù)：1518
食品微生物實驗室環(huán)境作為質(zhì)量管理人、機、料、法、環(huán)中的重要組成部分，實驗室環(huán)境質(zhì)量不單對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響，同時微生物實驗室作為微生物檢測技術(shù)人員的工作場所，實驗室環(huán)境質(zhì)量還涉及到實驗室工作人員的身心健康。
結(jié)合這些年工作的經(jīng)驗，下面根據(jù)GB 4789.1—2016對檢測環(huán)境的要求展開，簡單談一下個人對微生物實驗室環(huán)境的一些理解，如有缺漏不足，煩請大伙多多指點。
《GB 4789.1—2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 總則》該標(biāo)準(zhǔn)作為了食品微生物學(xué)檢驗基本原則和要求，對檢測環(huán)境提出了一些要求，內(nèi)容如下：
1. 實驗室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；
個人理解：就食品微生物實驗室而言，比較容易受到環(huán)境影響的操作有無菌檢測，如果在潔凈室內(nèi)進行，那么潔凈室容易受到外界環(huán)境污染，潔凈室設(shè)計是否合理，如遠(yuǎn)離污染區(qū)、潔凈室與外界環(huán)境是否有二級緩沖間隔離、試驗人員進入潔凈室是否更換潔凈服，佩戴口罩，手套等等。
2. 實驗室區(qū)域應(yīng)與辦公區(qū)域明顯分開；
個人理解：實驗室辦公室與試驗區(qū)不得在同一區(qū)域，即辦公室不得設(shè)置在實驗室內(nèi)部，這是實驗室設(shè)計時需要特別注意的一個要求。
3.實驗室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗工作的需要，實驗室布局宜采用單方向工作流程，避免交叉污染；
個人理解：食品微生物實驗室應(yīng)配備足夠的功能區(qū)，如：準(zhǔn)備室、潔凈室、生化室（BSL-2實驗室配置生物安全柜）、培養(yǎng)室、洗消室等，且房間的布局因用單向工作流程，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)分布兼具合理性、科學(xué)性、實用性，一個設(shè)計優(yōu)秀的微生物實驗室，是微生物檢測準(zhǔn)確性的有力保障。
4.實驗室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪音等應(yīng)符合工作要求；
個人理解：該標(biāo)準(zhǔn)未準(zhǔn)確提出相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，以下是個人總結(jié)的一些技術(shù)文件對微生物實驗室溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度的技術(shù)要求，可參考作為實驗室設(shè)計、日常環(huán)境監(jiān)控時的判定值。
表1：生物安全主實驗室二級（BSL-2）屏障的主要技術(shù)指標(biāo)
注釋1：數(shù)據(jù)來源《GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 ；
注釋2：需安裝防蟲紗窗。
圖1：典型的二級生物安全水平實驗室
（圖片來源：世界衛(wèi)生組織 實驗室 生物安全手冊 第三版）
食品微生物檢測中食源性疾病分類和檢定實驗室（生化室）、霉菌分類和檢定實驗室，需在生物安全二級實驗室中進行，因此上述實驗室的環(huán)境技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合表1的要求。
還有一點值得注意，《GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》提到實驗室可開窗換氣，保證室內(nèi)空氣流通，然而現(xiàn)實中，由于種種原因的限制，許多實驗室無法通過開窗換氣，該情況下需要通過機械風(fēng)機送風(fēng)、排風(fēng)來實現(xiàn)換氣，保證實驗室內(nèi)空氣流通，避免試驗人員長期在密閉環(huán)境中工作缺氧（注：普通空調(diào)是內(nèi)循環(huán)的，不能認(rèn)為安裝了空調(diào)就能達到實驗室換氣的目的）。
表2：10000級潔凈室的主要技術(shù)指標(biāo)
注1：除浮游菌、沉降菌外，其余參數(shù)限值來源于《GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計技術(shù)規(guī)范》 ；
注2：溫度、相對濕度、平均照度為推薦性指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)不做強制要求；
注3：浮游菌技術(shù)要求來源于《GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》 ；沉降菌技術(shù)要求來源于《GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。
5.食品樣品檢驗應(yīng)在潔凈區(qū)域進行，潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)示；
個人理解：這里提到的食品樣品檢驗，指的是檢測樣品還未經(jīng)過大量活菌培養(yǎng)的檢測試驗，如菌落總數(shù)檢測、大腸菌群初發(fā)酵管接入樣品、致病菌檢測樣品稱量及稱樣并加入增菌液（如沙門檢測25樣品稱量與加入225mL BPW的操作）等等，此時樣品未經(jīng)過增菌培養(yǎng)，樣品中含菌量與我們?nèi)粘Ｉ钕喈?dāng)，在潔凈室或者超凈工作臺上操作即可（該問題論壇上常有網(wǎng)友提問微生物檢測是否一定要有潔凈室和超凈工作臺，其實標(biāo)準(zhǔn)已回答），此時應(yīng)注意避免人或環(huán)境污染檢測樣品?，F(xiàn)在許多第三方檢測實驗室會配置正壓萬級潔凈室和超凈工作臺（百級潔凈度），能提供更好的檢測環(huán)境。
6. 病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級或以上生物安全實驗室進行。
個人理解：提到二級生物安全實驗室，不得不提國家對生物安全實驗室管理相關(guān)的國家文件《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號，2018修訂版）、《中華人民共和國生物安全法》、《人間傳染的病原微生物名錄》和一個重要的標(biāo)準(zhǔn)《GB 19489-2008 實驗室 生物安全通用要求》。
通過查詢《人間傳染的病原微生物名錄》，我們可以確定我們需要建設(shè)的實驗室生物安全級，下面舉個例子說明，例如：某食品微生物實驗室操作涉及金黃色葡萄球菌、單核增生李斯特氏菌、霍亂弧菌，查詢《人間傳染的病原微生物名錄》得出以下的數(shù)據(jù)：
備注a 大量活菌操作：實驗操作涉及“大量”病原菌的制備，或易產(chǎn)生氣溶膠的實驗操作（如病原菌離心、凍干等）。
備注b 動物感染實驗：特指以活菌感染的動物實驗。
備注c 樣本檢測：包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學(xué)實驗、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。
備注d 非感染性材料的實驗：如不含致病性活菌材料的分子生物學(xué)、免疫學(xué)等實驗。
該食品微生物實驗室在日常檢測活動中涉及食源性致病菌金黃色葡萄球菌、單核細(xì)胞增生李斯特菌、霍亂弧菌的分離、純化、鑒定、陽性對照試驗屬于樣品檢測活動，由上表得知，需要在BSL-2進行測試。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十五條規(guī)定新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。由此可見，食品微生物實驗室如為BSL-2級別，是需要備案的。
最后一個標(biāo)準(zhǔn)《GB 19489-2008 實驗室 生物安全通用要求》相信大家最熟悉不過了，該標(biāo)準(zhǔn)對我國生物安全實驗室如何進行生物安全風(fēng)險評估及風(fēng)險控制、實驗室生物安全防護水平分級、實驗室設(shè)計、設(shè)施設(shè)備要求、實驗室組織管理做了詳細(xì)說明，是我國生物安全實驗室方面最為重要的標(biāo)準(zhǔn)之一。
來源：環(huán)凱(huankai.com)轉(zhuǎn)載“食品微生物檢測”公眾號,海闊天高
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